UNIVERSIDAD DE PALO ALTO CONSENTIMIENTO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN
El objetivo de este estudio es desarrollar una aplicación (un “app”) para ayudar a fumadores a dejar de fumar. El desarrollo de la aplicación se realizará de acuerdo a las necesidades y preferencias de los pacientes fumadores de San Francisco Health Network (SFHN). Este estudio es llevado a cabo por el Dr. Ricardo F. Muñoz, profesor en la Universidad de Palo Alto y profesor emérito de la Universidad de California, San Francisco/San Francisco General Hospital. Estamos solicitando su participación en este estudio porque usted es paciente de SFHN o porque se enteró de este estudio por medio de Internet o anuncios en los medios de comunicación, actualmente fuma tabaco, ha indicado su deseo de dejar de fumar y utiliza un teléfono inteligente (smartphone).
Los estudios de investigación son totalmente voluntarios y sólo deben incluir personas que elijen participar. Si tiene alguna pregunta o duda sobre el estudio, puede ponerse en contacto con el equipo de investigación por teléfono al 650-433-3868 o por e-mail a stopsmoking@paloaltou.edu.
¿Por qué se está llevando a cabo este estudio?
Este estudio se está llevando a cabo para desarrollar los mejores metodos para notificar e invitar a los fumadores de tabaco a utilizar una aplicación web para dejar de fumar, la aplicación web San Francisco Stop Smoking. Este estudio también se esta llevando a cabo para examinar cómo los usuarios interactúan con la aplicación web y cuales son los elementos más exitosos en ayudar a las personas dejar de fumar.
¿Quién financia este estudio?
El Tobacco-Related Disease Research Program de California financia este estudio.
¿Cuántas personas participarán en este estudio?
Anticipamos inscribir 75 adultos que hablen inglés y 75 adultos que hablen español.
¿Qué pasará si participo en este estudio de investigación?
Si usted acepta participar en este estudio, ocurrirá lo siguiente:
- Va a responder a unos cuestionarios en una aplicación web sobre sus características (por ejemplo, edad), comportamientos e historia alrededor su uso del tabaco, su confianza en poder dejar de fumar, y su estado de ánimo.
- Después de completar los cuestionarios y descargar la aplicación web, le invitaremos a utilizarla.
- Recibirá un mensaje de texto preguntandole sobre si logró dejar de fumar tras 1, 2, y 3 meses después de inscribirse en el estudio. Va a recibir hasta 3 recordatorios por medio de mensajes de texto, separados por dos dias, recordándole de contestar las preguntas de “seguimiento” sobre su consumo de tabaco. Si usted no responde a los mensajes de texto, un miembro del equipo de investigación lo/a llamará por teléfono.
Lugar del Estudio: Dado que este estudio es mediante el uso de su teléfono inteligente, usted puede elegir donde completar el estudio.
¿Cuánto tiempo durará mi participación en el estudio?
La participación en este estudio durara 3 meses
¿Puedo retirarme del estudio?
Su participación en este estudio es voluntaria. Usted es libre de elegir no ser parte de este estudio. Si decide que no quiere participar, puede dejar de participar en cualquier momento. No habrá ninguna consecuencia negativa por retirarse del estudio. Su participación en este estudio puede también terminarse si no se cumplen los criterios para este estudio, si los investigadores determinan que su permanencia en el proyecto es perjudicial para su salud y/o su participación no les es conveniente, si no respeta las reglas del estudio, o si el estudio se cancela.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios o riesgos de tomar parte en el estudio?
Hay una mínima posibilidad de que algunas preguntas o la información presentada en el transcurso del estudio le puedan influir en cómo se siente. Usted puede optar por no responder a cualquier pregunta o a finalizar la sesión de observación en cualquier momento.
¿Cuáles son los beneficios de tomar parte en el estudio?
Como participante en este estudio, esperamos que la aplicación web le ayude a entender sus comportamientos alrededor del consumo de tabaco. Es posible que usted no se benificie directamente de su participación en el estudio. Si no se beneficia personalmente, su participación puede ayudar a los investigadores a entender mejor cómo diseñar otras aplicaciónes web para dejar de fumar.
¿Qué otras opciones tengo si no tomo parte en este estudio?
Usted puede optar por no participar en el estudio. Si usted desea retirarse de este estudio, no habrá ninguna consecuencia negativa.
¿La información que proporciono se mantendrá privada?
Sí. Haremos todo lo posible para asegurar que su información personal (nombre, información de contacto y las respuestas a los cuestionarios y entrevistas) recogida en este estudio se mantenga privada. Sin embargo, no podemos garantizar privacidad total. Su información personal puede ser compartida si lo requiere la ley. Si la información recolectada por medio de este estudio es publicada o presentada en reuniones científicas, nunca usaremos su nombre u otra información personal.
¿Cuáles son los costos de tomar parte en este estudio?
No hay costos por participar en este estudio.
¿Me pagarán por participar en este estudio?
No se le pagará para su participación en este estudio.
<h4¿Cuáles son mis derechos si participo en este estudio?
Su participación en este estudio es voluntaria. Si usted decide participar en este estudio, podrá dejar el estudio en cualquier momento sin ninguna consecuencia negativa
¿Quién puede contestar mis preguntas acerca del estudio?
Puede hablar con los investigadores sobre las preguntas o preocupaciones que tiene sobre este estudio. Si usted tiene preguntas, comentarios o inquietudes acerca de tomar parte en este estudio, por favor mande un mensaje por correo electrónico a stopsmoking@paloaltou.edu or (650) 433-3868 o llame a los investigadores del estudio en 650-433-3868. Preguntas acerca de sus derechos como participante en este estudio puede ser dirigidas al Institutional Review Board de Palo Alto University, IRB, 1791 Arastradero Road, Palo Alto, CA 94304 o por teléfono al 650-433-3870.
PARTICIPACIÓN EN ESTE ESTUDIO ES VOLUNTARIA. sted tiene el derecho a negarse a participar en este estudio, o retirarse de él en cualquier momento sin penalización o pérdida de beneficios.
s información, puede comunicarse con profesor Ricardo F. Muñoz en stopsmoking@paloaltou.edu.